Программа раннего доступа в настоящее время доступна в Новой Зеландии, Великобритании, Швейцарии, Германии и Ирландии (в то время как США (FDA) одобряют лечение, этот процесс слишком дорогостоящий и отнимает много времени, поэтому американские пациенты предпочитают вместо этого летать за границу.) В то время как Австралия одобряет лечение оказалось дорогостоящим, поэтому пациенты предпочитают летать в Новую Зеландию.

Программа раннего доступа Irminix

Программа раннего доступа Эмерамид

Использование разрабатываемых лекарств может быть одобрено регулирующим органом на Индивидуальное использование пациента основа. Это также называется расширенным доступом, использованием именованных пациентов, использованием с состраданием или специальными предложениями, в зависимости от страны. Утверждение регулирующего органа основывается на том, является ли состояние, подлежащее лечению, достаточно серьезным, существуют ли эффективные и безопасные методы лечения или отсутствуют, и показал ли препарат соответствующую эффективность и безопасность. Как правило, только лицензированный врач может обратиться в регулирующий орган. Emeramed прекратил нашу программу раннего доступа в большинстве стран мира, чтобы сосредоточить наши усилия на скорейшем выпуске Emeramide на рынок.

Человеческое исследование:
EmeraMed хочет сотрудничать со всеми исследователями, которые заинтересованы в использовании этого соединения в человеческих исследованиях за свой счет. Правила FDA, касающиеся экспериментов на людях с новым исследуемым лекарственным средством (IND), требуют, чтобы исследование сначала было одобрено FDA, а исследователи должны иметь Институциональный контрольный совет (IRB) для защиты экспериментальных субъектов и план сбора данных на месте. до того, как FDA разрешит отправлять Эмерамид следователям. Соединенные Штаты Америки FDA предоставляет формы 1571-1572 и инструкции, Мы не взимаем плату с исследователей за Эмерамид, но мы должны взимать плату за наши расходы.

Приложения для животных:
Ветеринарные приложения и исследователи животных должны связаться с: [Электронная почта защищена] относительно предложенного исследования или терапевтических исследований. Массовая API (фактический фармацевтический ингредиент NBMI) доступна в 100 г контейнерах и стоит 2000 долларов.

Эмерамид: лечение

В настоящее время мы можем предложить 14-дневный курс лечения Эмерамидом по 300 мг в день. Продолжительность лечения и дозировка ограничены проведенными клиническими исследованиями. Если этого достаточно для отдельного пациента или нет, мы не можем ответить, поскольку это зависит от показаний (заболевание), подлежащих лечению, а также от характера и тяжести заболевания отдельного пациента. Дополнительно Эмерамид не был одобрен для использования в педиатрии.

Контакты врачей
Варианты лечения Irminix

Информация о стране

Для того, чтобы врач мог заказать лекарство, не требуется одобрение регулирующего органа:

  • Новая Зеландия - MedSafe разрешает ввоз эмерамида уполномоченным лицам, назначенным в соответствии с разделом 25 Закона о лекарственных средствах Новой Зеландии 1981 года.

Откройте для себя будущее здоровья

Мы стремимся улучшить здоровье с помощью нашего уникального хелатора металла и антиоксиданта Эмерамида

Свяжитесь с нами